-41%

Maseczka medyczna chirurgiczna Medivon MDV-4420 typ II, 3 warstwowa, 50 szt.


PRODUKTY CERTYFIKOWANE MEDYCZNIE

             EN 14683:2019, typ II

  • 3-Warstwowa Maseczka Medyczna MEDIVON®
  • kolor: Classic white
  • produkcja: wyprodukowano w Polsce
  • cechy: 3-warstwowa
  • materiał: niesterylna włóknina polipropylenowej z gumkami
  • ilość: 50szt / opakowanie
  • stawka VAT: 8%

35,00  59,00 

Maseczka medyczna chirurgiczna Medivon MDV-4420 typ II, 3 warstwowa, 50 szt.

Zastosowanie i przeznaczenie

Maseczki medyczne, certyfikowane, przeznaczone dla szpitali, stomatologów oraz gabinetów lekarskich. Dostosowane do wrażliwej skóry (są delikatnie i nie wywołują podrażnień) dla osób pracujących w zanieczyszczonych pomieszczeniach (pył i kurz). Idealne również do salonów kosmetycznych jako ochrona przed wirusami i bakteriami w okresach zwiększonej zachorowalności.

Cechy i właściwości

Znakomita zdolność filtracji bakteryjnej, aż do 98 % wysoki komfort noszenia dzięki zwiększonemu przepływowi powietrza maseczki posiadają elastyczną gumkę mocującą która zapobiega obsuwaniu się maseczki z twarzy.

Kategoria:

3 warstwowa maseczka medyczna wyprodukowana w Polsce

PRODUKTY CERTYFIKOWANE MEDYCZNIE

Maseczka medyczna na twarz (EN 14683:2019, typ II)

Wyrób medyczny spełnia wymagania rozporządzenia PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO i RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych.

Wyrób, zgodnie z załącznikiem VIII Rozporządzenia 2017/745, został zakwalifikowany jako wyrób medyczny klasy I, według reguły 1.

W celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności działania wyrobu medycznego, do oceny zgodności zastosowano następujące normy:

  • EN 14683:2019+AC:2019Maski medyczne – Wymagania i metody badań
  • EN ISO 13485:2016Wyroby medyczne – Systemy zarządzania jakością – Wymagania do celów przepisów prawnych
  • EN 1041:2008Informacje dostarczane przez wytwórcę wyrobów medycznych
  • EN ISO 15223-1:2016Wyroby medyczne – Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach – Część 1: Wymagania ogólne
  • EN ISO 14971:2012Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
  • EN ISO 10993-1:2009Biologiczna ocena wyrobów medycznych – Część 1: Ocena i badanie w procesie zarządzania ryzykiem